國械注準20253401051
為臨床和健康的難點或痛點持續(xù)提供創(chuàng)新解決方案
臨床和健康的難點或痛點持續(xù)提供創(chuàng)新解決方案
了解詳情癌癥、神經(jīng)退行性疾病、傳染性疾病等領(lǐng)域早檢及檢測的產(chǎn)品開發(fā)
了解詳情專注于免疫和分子POCT產(chǎn)線的打造
了解詳情致力于HPV自測和AD血篩產(chǎn)品的突破
了解詳情2025年5月29日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司的“人PCA3、PSA基因檢測試劑盒(熒光PCR法)”產(chǎn)品注冊申請,注冊證編號:國械注準20253401051。這是全球唯一的基于PCR絕對定量的尿液PCA3/PSA前列
為真生物尿液Twist1/Vimentin甲基化檢測試劑盒(國械注準20253400083)首家落戶吉林省腫瘤醫(yī)院!
全球首家基于PCR絕對定量的尿液PCA3/PSA前列腺癌風(fēng)險分層的篩檢產(chǎn)品(商品名“前必妥”,國械注準2025340105)獲批上市,成為國家藥監(jiān)局公示的該項目技術(shù)審批標準!!
在“創(chuàng)新引領(lǐng)”和“社會需求”驅(qū)動下,為真生物致力為惡性腫瘤、神經(jīng)退行性疾病、主要代謝性疾病、胎兒遺傳病、高危傳染病、生物安全和生物入侵等提供創(chuàng)新檢驗解決方案。
為重大疾病的診斷提供創(chuàng)新解決方案
為真求實 開拓創(chuàng)新
成為一家以液態(tài)活檢技術(shù)驅(qū)動
放眼國際市場的新一代IVD領(lǐng)軍企業(yè)
簡單 真誠 卓越